Правове регулювання програми «доступні ліки»

Нормативна база

• Закон України "Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення"
• Постанова Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 року № 141 "Про затвердження Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті на відшкодування вартості лікарських засобів для лікування окремих захворювань"
• Постанова Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 року № 136 "Деякі питання щодо договорів про реімбурсацію"
• Постанова Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 року № 135 "Деякі питання реімбурсації лікарських засобів"
• Постанова Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 року № 854 "Деякі питання реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення"
• Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 21 серпня 2023 року № 1495 "Про затвердження Переліків лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 10 серпня 2023 року"

Увага!!! З 24 лютого 2022 року, відповідно до Закону України "Про правовий режим воєнного стану", в Україні введено режим воєнного стану! Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 17 березня 2022 року № 496 "Деякі питання надання первинної медичної допомоги в умовах воєнного стану" громадяни зі статусом внутрішньо переміщеної особи, для отримання медичної допомоги можуть звертатися у будь-який заклад охорони здоров’я за своїм вибором, якщо цей заклад має можливість забезпечити відповідне лікування. Лікарі, надавачі медичних послуг, до яких звернулися переміщені особи, для отримання медичної допомоги, проведення вакцинації згідно з Календарем профілактичних щеплень, не мають права наполягати на необхідності подання їм декларації про вибір лікаря. Також лікарі за потреби мають оформити рецепти на необхідні ліки, у тому числі за Урядовою програмою «Доступні ліки». Роз'яснення Уповноваженого Верховної Ради України з прав людини щодо деяких питань організації медичної допомоги під час воєнного стану

Загальна інформація

З 1 квітня 2019 року програма реімбурсації "Доступні лікі" перейшла в адміністрування Національної служби здоров'я України (НСЗУ) і стала працювати за новими правилами - відпуск лікарських засобів відбувається лише за електронними рецептами.

Як отримати ліки за електронним рецептом?

Перехід програми "Доступні ліки" до НСЗУ дозволив пацієнтам отримувати ліки за рецептом у будь-якій аптеці в Україні, яка має договір з НСЗУ, без прив'язки до місця проживання пацієнта чи місця надання медичних послуг.

Порядок отримання ліків за електронним рецептом

Крок 1. Пацієнт записується та приходить на прийом до сімейного лікаря, терапевта або педіатра, з яким у нього підписана декларація.

Важливо! Пацієнт має звернутися саме до свого лікаря. Якщо ви ще не підписали декларацію, це варто зробити. Без декларації скористатися програмою "Доступні ліки" буде неможливо.

Крок 2. Лікар проводить прийом і виписує електронний рецепт, що має містити усю інформацію, передбачену паперовим рецептурним бланком форми №1 (додаток 1 до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17 липня 2005 року № 360), а саме:

1. Дані про пацієнта, лікаря та заклад охорони здоров’я:
2. Інформація про призначений лікарський засіб:

  -  міжнародна непатентована назва лікарського засобу;

  -  джерело фінансування;

  -  кількість, одиниця виміру, об'єм та концентрація діючої речовини в одній дозі;

  -  лікарська форма;

  -  кількість доз;

  -  спосіб вживання ліків.

Крок 3. Під час виписування електронного рецепту лікар разом з пацієнтом мають перевірити, чи номер мобільного телефону, зазначений в декларації є актуальним і належить пацієнту. Лікар повинен назвати пацієнту код мобільного оператора та останні цифри номера.

Крок 4. Після перевірки номера телефону лікар виписує рецепт в електронній системі охорони здоров’я (eHealth).

Крок 5. На мобільний телефон пацієнта приходить смс з унікальним номером рецепта та кодом підтвердження для отримання ліків в аптеці. Зміст СМС: "Ваш рецепт : ХХХХ-ХХХХ-ХХХХ-ХХХХ. Код підтвердження: ХХХХ".

Як отримати ліки за електронним рецептом?

Крок 6. За необхідності або на прохання пацієнта лікар може роздрукувати консультаційний висновок, який містить розділ з призначеннями, зокрема призначенням ліків. В цьому розділі зазначається інформація про виписані ліки та номер електронного рецепта.

Крок 7. Пацієнт йде у будь-яку зручну для нього аптеку, що бере участь у програмі "Доступні ліки" (скористайтеся картою за областями, постійно оновлюється). Називає працівнику аптеки номер рецепта.

Крок 8. Працівник пропонує пацієнту лікарські засоби, які є в цій аптеці і входять в програму "Доступні ліки".

Крок 9. Пацієнт обирає один із лікарських засобів і називає чотиризначний код підтвердження та отримує свої ліки. Якщо необхідного препарату немає, пацієнт може піти в іншу аптеку і отримати ліки там.

Міжнародні непатентовані назви (діюча речовина), що входять до програми реімбурсації "Доступні ліки"

• Аміодарон (Amiodarone)
• Аміодарон (Amiodarone)
• Амлодипін (Amlodipine)
• Атенолол (Atenolol)
• Ацетилсаліцилова кислота (Acetylsalicylic acid)
• Беклометазон (Beclometasone)
• Бісопролол (Bisoprolol)
• Будесонід (Budesonide)
• Варфарин (Warfarin)
• Верапаміл (Verapamil)
• Гідроксихлорохін(Hydro xychloroquine)
• Гідрохлортіазид (Hydrochlorothiazide)
• Глібенкламід (Glibenclamide)
• Гліклазид (Gliclazide)
• Дигоксин (Digoxin)
• Еналаприл (Enalapril)
• Ізосорбіду динітрат (Isosorbide dinitrate)
• Карведілол (Carvedilol)
• Клопідогрель (Clopidogrel)
• Лозартан (Losartan)
• Метопролол (Metoprolol)
• Метформін (Metformin)
• Нітрогліцерин (Glyceryl trinitrate)
• Ніфедипін (Nifedipine)
• Сальбутамол (Salbutamol)
• Симвастатин (Simvastatin)
• Спіронолактон (Spironolactone)
• Фуросемід (Furosemide)

Цього року у програму реімбурсації увійшли нові препарати. Зокрема, для людей з хронічним обструктивним захворюванням легень та хворобою Паркінсона. Лікування від цих хвороб не існує. Однак їх симптоми полегшуються завдяки безперервному прийому ліків. Відтепер українців з діагностованою хворобою Паркінсона або ХОЗЛ матимуть доступ до ліків в будь-якому куточку країни завдяки програмі реімбурсації.

Для лікування ХОЗЛ в програму реімбурсації увійдуть такі лікарські засоби:

• Будесонід + Формотерол (Formoterol + Вudesonide)
• порошок для інгаляцій,
• інгаляції (порошок, аерозоль),
• Сальметерол + Флютиказон порошок для інгаляцій).

Наразі не існує способу лікування хвороби Паркінсона, але доступні препарати, які допомагають полегшити симптоми та підтримувати якість життя.

У програму реімбурсації увійдуть такі лікарські засоби:

• (Біпериден (Biperiden) таблетки,
• Леводопа + Карбідопа (Levodopa + Carbidopa) таблетки (у тому числі пролонгованої дії).

Дії пацієнта у випадку відсутності потрібних йому безкоштовних ліків в аптеці

• Пацієнт може обрати іншу торгову назву та доплатити різницю.
• Пацієнт може звернутись в іншу аптеку.
• Пацієнт може замовити ліки та зачекати, поки ліки надійдуть в аптеку.

Вимоги до аптеки-учасника програми

У кожному аптечному закладі, що бере участь в програмі реімбурсації "Доступні ліки", обов’язково має бути наявний найдешевший генерик (найдешевший препарат) та перелік цін відшкодування.

Аптека надає місцевій владі фінансовий звіт та документальне підтвердження продажу лікарських засобів, котрі підлягають відшкодуванню, та отримує повернення коштів з місцевих бюджетів протягом 15 робочих днів.

Знайти аптеку, яка відпускає «Доступні ліки» допоможе оператор контакт-центру НСЗУ за телефоном 16-77.

Які ліки пацієнт може отримати безкоштовно, а за які потрібно доплачувати?

Перелік лікарських засобів, які підлягають реімбурсації визначає максимальну ціну препарату, який може взяти участь в урядовій програмі "Доступні ліки".

Держава компенсує вартість найдешевшого лікарського засобу, який подав заявку на участь в програмі "Доступні ліки". Тобто, такий препарат пацієнт матиме змогу отримати безкоштовно.

Дорожчий препарат, ціна на який не перевищує граничну референтну, пацієнт може отримати, доплативши різницю між мінімальною ціною та роздрібною ціною обраного препарату.

Ліки, ціна на які перевищує референтну ціну в 5 сусідніх країнах, не підпадають під програму відшкодування.

Чи можна отримати безкоштовні ліки без рецепта?

Уряд не буде обмежувати вільний ринок ліків. Якщо пацієнт бажає придбати випробувані ним ліки, не маючи рецепта від свого лікаря, – він може це зробити у будь-якій аптеці.

Проте у такому випадку аптека не матиме підстав для того, щоб відпустити даний лікарський засіб безкоштовно або зі знижкою.

Як працює механізм відшкодування вартості ліків (реімбурсації)?

Механізм відшкодування вартості ліків передбачає забезпечення пацієнтів безкоштовними ліками або значною знижкою на препарати.

В Україні відшкодування вартості ліків визначатиме Національний перелік основних лікарських засобів. У його склад входять рекомендовані Всесвітньою організацією охорони здоров’я 21 міжнародна непатентована назва (МНН або діюча речовина) для лікування серцево-судинних хвороб, бронхіальної астми та діабету ІІ типу.

Див. також

• Право на безоплатний або пільговий відпуск лікарських засобів
• Порядок вибору лікаря, який надає первинну медичну допомогу
• Відповідальність за продаж неякісних лікарських засобів
• Особливості ввезення в Україну лікарських засобів
• Порядок укладення Декларації з сімейним лікарем
• Права онкологічно хворих на безоплатну допомогу та лікарські засоби