Правове регулювання програми «доступні ліки»: відмінності між версіями

Матеріал з WikiLegalAid
(Створена сторінка: == Нормативна база == * [http://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/152-2017-%D0%BF Постанова Кабінету міністрів України...)
 
Немає опису редагування
(Не показані 11 проміжних версій 4 користувачів)
Рядок 1: Рядок 1:
== Нормативна база ==
== Нормативна база ==
* [http://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/152-2017-%D0%BF Постанова Кабінету міністрів України (далі – Постанова КМУ) від 17.03.2017 № 152 «Про забезпечення доступності лікарських засобів»].
* [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2168-19 Закон України "Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення"]
* [http://moz.gov.ua/ua/portal/dn_20170325_326 Наказ Міністерство охорони здоров'я України від 25.03.2017 326 «Про затвердження форми примірного договору про відшкодування витрат, понесених у зв’язку з відпуском лікарських засобів, вартість яких повністю чи частково відшкодовується»].<br />
* [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/141-2019-%D0%BF Постанова Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 року № 141 "Про затвердження Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті на відшкодування вартості лікарських засобів для лікування окремих захворювань"]
* [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/136-2019-%D0%BF Постанова Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 року № 136 "Деякі питання щодо договорів про реімбурсацію"]
* [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/135-2019-%D0%BF Постанова Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 року № 135 "Деякі питання реімбурсації лікарських засобів"]
* [https://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/152-2017-%D0%BF Постанова Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 року 854 "Деякі питання реімбурсації лікарських засобів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення"]
* [https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v1705282-21#n2 Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 15 лютого 2021 року 251 "Про затвердження затвердження Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, станом на 05 серпня 2021 року"]


== Мета програми ==
== Загальна інформація ==
'''''Мета програми «Доступні ліки» – забезпечити кожного громадянина України необхідними лікарськими засобами, які покращать якість їхнього життя і запобіжать виникненню ускладнень та передчасної смертності.'''''<br />
З 1 квітня 2019 року програма реімбурсації "Доступні лікі" перейшла в адміністрування [https://nszu.gov.ua/e-data/dashboard/pharmacy-map Національної служби здоров'я України] (НСЗУ) і стала працювати за новими правилами - відпуск лікарських засобів відбувається <u>лише за електронними рецептами</u>. [[Файл:Як отримати ліки за електронним рецептом?.png|міні|Як отримати ліки за електронним рецептом?]]
Перехід програми "Доступні ліки" до НСЗУ дозволив пацієнтам отримувати ліки за рецептом у будь-якій аптеці в Україні, яка має договір з НСЗУ,  без прив'язки до місця проживання пацієнта чи місця надання медичних послуг.
== Порядок отримання ліків за електронним рецептом ==
'''Крок 1.''' Пацієнт записується та приходить на прийом до сімейного лікаря, терапевта або педіатра, з яким у нього підписана декларація.


[http://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/152-2017-%D0%BF Постанова КМУ від 17.03.2017 № 152 «Про забезпечення доступності лікарських засобів»] набула чинності 18.03.2017.
<u>Важливо!</u> Пацієнт має звернутися саме до свого лікаря. Якщо ви ще не підписали декларацію, це варто зробити. Без декларації скористатися програмою "Доступні ліки" буде неможливо.
Зазначену постанову ухвалено Урядом 16.03.2017, документом затверджені Порядок відшкодування вартості лікарських засобів (далі — Порядок відшкодування) та Порядок визначення розміру відшкодування вартості лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню (далі — Порядок визначення відшкодування).
Механізм відшкодування вартості ліків поширюється на серцево-судинні захворювання, діабет ІІ типу та бронхіальну астму.
Пріоритетність надали лікуванню цих хвороб, оскільки саме вони найбільше впливають на показники смертності населення або суттєво знижують якість життя пацієнта та ефективно лікуються на амбулаторному рівні.


Аптеки на добровільних умовах підписують договір з місцевими органами влади та стають учасниками програми, зразок договору за [http://www.moz.gov.ua/docfiles/dn_20170325_326_dod_1.pdf посиланням].<br />
'''Крок 2.''' Лікар проводить прийом і виписує електронний рецепт, що має містити усю інформацію, передбачену паперовим рецептурним бланком форми №1 (додаток 1 до [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0782-05#Text Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17 липня 2005 року № 360]), а саме:
# Дані про пацієнта, лікаря та заклад охорони здоров’я:
# Інформація про призначений лікарський засіб:
  -  міжнародна непатентована назва лікарського засобу;


== Як отримати безкоштовні ліки? ==
  -  джерело фінансування;
# Зверніться до лікаря та отримайте правильно виписаний рецепт ([http://liky.gov.ua/content/mambo/Doc2.pdf зразок за посиланням]).
# Завітайте до аптеки з позначкою «Доступні ліки».
# Отримайте ліки безкоштовно або з частковою доплатою за рецептом.
# Вартість ліків повністю або частково оплачує держава.<br />


== Що потрібно знати лікарю? ==
  -  кількість, одиниця виміру, об'єм та концентрація діючої речовини в одній дозі;
Лікар має виписати пацієнту рецепт на лікарський засіб, який відповідає його стану.<br />
Для ефективного використання бюджетних коштів рецепт виписують не за комерційною назвою, а на основі міжнародної непатентованої назви (МНН) діючої речовини ліків.<br />
В аптеці пацієнт може вибрати – отримати найдешевший лікарський засіб безкоштовно, або обрати іншу торгову марку, доплативши певну суму.<br />


== Де пацієнт може обміняти рецепт на ліки? ==
  -  лікарська форма;
Це може бути будь-яка аптека, що підписала договір з місцевим органом влади.<br />
Шукайте аптеки з такою позначкою: «Доступні ліки».
[https://drive.google.com/drive/folders/0B9KJ66oc8av7QTVmbzc0SjZFQVk Список аптек які беруть участь у програмі]


== Які МНН (міжнародна непатентована назва (діюча речовина)) входять до програми реімбурсації? ==
  -  кількість доз;


'''СЕРЦЕВО-СУДИННІ ЗАХВОРЮВАННЯ:'''
  -  спосіб вживання ліків.
Аміодарон (Amiodarone)<br />
Амлодипін (Amlodipine)<br />
Атенолол (Atenolol)<br />
Верапаміл (Verapamil)<br />
Гідрохлортіазид (Hydrochlorothiazide)<br />
Спіронолактон (Spironolactone)<br />
Фуросемід (Furosemide)<br />
Дигоксин (Digoxin)<br />
Еналаприл (Enalapril)<br />
Ізосорбіду динітрат (Isosorbide dinitrate)<br />
Карведілол (Carvedilol)<br />
Клопідогрель (Clopidogrel)<br />
Метопролол (Metoprolol)<br />
Нітрогліцерин (Glyceryl trinitrate)<br />
Симвастатин (Simvastatin)<br />
Бісопролол (Bisoprolol)<br />
'''БРОНХІАЛЬНА АСТМА:'''<br />
Беклометазон (Beclometasone)<br />
Будесонід (Budesonide)<br />
'''ДІАБЕТ ІІ ТИПУ:'''<br />
Метформін (Metformin)<br />
Гліклазид (Gliclazide)<br />
Сальбутамол (Salbutamol)<br />


== Якщо в аптеці закінчились безкоштовні ліки, або ті, що відшкодовуються? ==
'''Крок 3.''' Під час виписування електронного рецепту лікар разом з пацієнтом мають перевірити, чи номер мобільного телефону, зазначений в декларації є актуальним і належить пацієнту. Лікар повинен назвати пацієнту код мобільного оператора та останні цифри номера.
* Пацієнт може обрати іншу торгову назву та доплатити різницю.<br />
* Пацієнт може звернутись в іншу аптеку.<br />
* Пацієнт може зачекати, поки ліки надійдуть в аптеку.<br />


== Вимоги до аптеки-учасника програми. ==
'''Крок 4.''' Після перевірки номера телефону лікар виписує рецепт в електронній системі охорони здоров’я ([https://ehealth.gov.ua/ eHealth]).


У кожному аптечному закладі, що бере участь в урядовій програмі «Доступні ліки», обов’язково має бути наявний найдешевший генерик (найдешевший препарат) та перелік цін відшкодування.<br />
'''Крок 5.''' На мобільний телефон пацієнта приходить смс з унікальним номером рецепта та кодом підтвердження для отримання ліків в аптеці. Зміст СМС: "Ваш рецепт :  ХХХХ-ХХХХ-ХХХХ-ХХХХ. Код підтвердження: ХХХХ".[[Файл:Як отримати ліки за електронним рецептом - 2?.png|міні|
Аптека надає місцевим владам фінансовий звіт та документальне підтвердження продажу лікарських засобів, котрі підлягають відшкодуванню, та отримує повернення коштів з місцевих бюджетів протягом 15 робочих днів.<br />
Як отримати ліки за електронним рецептом?
]]'''Крок 6.''' За необхідності або на прохання пацієнта лікар може роздрукувати консультаційний висновок, який містить розділ з призначеннями, зокрема призначенням ліків. В цьому розділі зазначається інформація про виписані ліки та номер електронного рецепта.
 
'''Крок 7.''' Пацієнт йде у будь-яку зручну для нього [https://nszu.gov.ua/e-data/dashboard/pharmacy-map аптеку, що бере участь у програмі "Доступні ліки"] (скористайтеся картою за областями, постійно оновлюється). Називає працівнику аптеки номер рецепта.
 
'''Крок 8.''' Працівник пропонує пацієнту лікарські засоби, які є в цій аптеці і входять в програму "Доступні ліки".
 
'''Крок 9.''' Пацієнт обирає один із лікарських засобів і називає чотиризначний код підтвердження та отримує свої ліки. Якщо необхідного препарату немає, пацієнт може піти в іншу аптеку і отримати ліки там.
 
== Міжнародні непатентовані назви (діюча речовина), що входять до програми реімбурсації "Доступні ліки" у 2021 році ==
 
* Аміодарон (Amiodarone)
* Аміодарон (Amiodarone)
* Амлодипін (Amlodipine)
* Атенолол (Atenolol)
* Ацетилсаліцилова кислота (Acetylsalicylic acid)
* Беклометазон (Beclometasone)
* Бісопролол (Bisoprolol)
* Будесонід (Budesonide)
* Варфарин (Warfarin)
* Верапаміл (Verapamil)
* Гідроксихлорохін(Hydro xychloroquine)
* Гідрохлортіазид (Hydrochlorothiazide)
* Глібенкламід (Glibenclamide)
* Гліклазид (Gliclazide)
* Дигоксин (Digoxin)
* Еналаприл (Enalapril)
* Ізосорбіду динітрат (Isosorbide dinitrate)
* Карведілол (Carvedilol)
* Клопідогрель (Clopidogrel)
* Лозартан (Losartan)
* Метопролол (Metoprolol)
* Метформін (Metformin)
* Нітрогліцерин (Glyceryl trinitrate)
* Ніфедипін (Nifedipine)
* Сальбутамол (Salbutamol)
* Симвастатин (Simvastatin)
* Спіронолактон (Spironolactone)
* Фуросемід (Furosemide)
 
== Дії пацієнта у випадку відсутності потрібних йому безкоштовних ліків в аптеці  ==
* Пацієнт може обрати іншу торгову назву та доплатити різницю.
* Пацієнт може звернутись в іншу аптеку.
* Пацієнт може замовити ліки та зачекати, поки ліки надійдуть в аптеку.
 
== Вимоги до аптеки-учасника програми ==
 
У кожному аптечному закладі, що бере участь в програмі реімбурсації "Доступні ліки", обов’язково має бути наявний найдешевший генерик (найдешевший препарат) та перелік цін відшкодування.
 
Аптека надає місцевій владі фінансовий звіт та документальне підтвердження продажу лікарських засобів, котрі підлягають відшкодуванню, та отримує повернення коштів з місцевих бюджетів протягом 15 робочих днів.


== Які ліки пацієнт може отримати безкоштовно, а за які потрібно доплачувати? ==
== Які ліки пацієнт може отримати безкоштовно, а за які потрібно доплачувати? ==
Реєстр оптово-відпускних цін визначає максимальну ціну препарату, який може взяти участь в урядовій програмі «Доступні ліки».<br />
[https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v1705282-21#n2 Реєстр лікарських засобів, які підлягають реімбурсації] визначає максимальну ціну препарату, який може взяти участь в урядовій програмі "Доступні ліки".
Держава компенсує вартість найдешевшого лікарського засобу, який подав заявку на участь в програмі «Доступні ліки». Тобто, такий препарат пацієнт матиме змогу отримати безкоштовно.<br />
 
Дорожчий препарат, ціна на який не перевищує граничну референтну, пацієнт може отримати, доплативши різницю між мінімальною ціною та роздрібною ціною обраного препарату.<br />
Держава компенсує вартість найдешевшого лікарського засобу, який подав заявку на участь в програмі "Доступні ліки". Тобто, такий препарат пацієнт матиме змогу отримати безкоштовно.
Ліки, ціна на які перевищує референтну ціну в 5 сусідніх країнах, не підпадають під програму відшкодування.<br />


Дорожчий препарат, ціна на який не перевищує граничну референтну, пацієнт може отримати, доплативши різницю між мінімальною ціною та роздрібною ціною обраного препарату.
Ліки, ціна на які перевищує референтну ціну в 5 сусідніх країнах, не підпадають під програму відшкодування.
{| class="wikitable"
|-
| '''[https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v1705282-21#n2 Реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню станом на 05 серпня 2021 року]'''
|}
== Чи можна отримати безкоштовні ліки без рецепта? ==
== Чи можна отримати безкоштовні ліки без рецепта? ==
Уряд не буде обмежувати вільний ринок ліків. Якщо пацієнт бажає придбати випробувані ним ліки, не маючи рецепта від свого лікаря, – він може це зробити у будь-якій аптеці.<br />
Уряд не буде обмежувати вільний ринок ліків. Якщо пацієнт бажає придбати випробувані ним ліки, не маючи рецепта від свого лікаря, – він може це зробити у будь-якій аптеці.
Проте у такому випадку аптека не матиме підстав для того, щоб відпустити даний лікарський засіб безкоштовно або зі знижкою.<br />
 
Для лікарських засобів, які підлягають відшкодуванню, МОЗ встановить максимальну роздрібну торговельну надбавку на продаж ліків на рівні 15%.<br />


== Додатково ==
Проте у такому випадку аптека не матиме підстав для того, щоб відпустити даний лікарський засіб безкоштовно або зі знижкою.
Міністерство охорони здоров’я порівняло ціни на аналогічні МНН у 5 сусідніх країнах України – Польщі, Словаччини, Угорщини, Чехії та Латвії. На основі медіани ціни за добову дозу лікарського засобу в цих 5 країнах, уряд встановив граничну ціну на лікарський засіб, яку буде компенсувати держава.<br />
Важливо розуміти, що ціна в Реєстрі лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню – це оптово-відпускна ціна. Гранична оптово-відпускна ціна за добову дозу міститься в Реєстрі граничних оптово-відпускних цін. Максимально дозволена ціна в аптеці – оптово-відпускна ціна за упаковку + 10% постачальницької надбавки + 15% дозволеної торговельної надбавки + 7% ПДВ.<br />
Розмір відшкодування вартості за упаковку лікарського засобу міститься в Реєстрі лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню.<br />
Наприклад, Міністерство охорони здоров’я порівняло всі ціни на препарати з діючою речовиною Еналаприл в Польщі, Словаччині, Латвії, Угорщині та Чехії. Медіанна ціна за дозу там становила ХХ грн. Це означає, що уряд компенсуватиме повну або часткову вартість препарату, ціна за визначену добову дозу якого не перевищує ХХ грн + 10% оптово-постачальницької надбавки + 15% торгових надбавок + 7% ПДВ = УУ грн за дозу.<br />
Референтне ціноутворення дозволило знизити ціни на основні лікарські засоби та зробити їх доступнішими для пацієнтів.<br />


== Довідкова інформація телефонним зв’язком. ==
== Див. також ==
З усіх питань щодо програми «Доступні ліки» звертайтесь на гарячу урядову лінію '''15-45''' (з мережі фіксованого зв’язку Укртелекому, телефонів мобільних операторів Київстар, Vodafone Україна, Лайфселл для заявників безкоштовні).
* [[Право на безоплатний або пільговий відпуск лікарських засобів]]
* [[Порядок вибору лікаря, який надає первинну медичну допомогу]]
* [[Відповідальність за продаж неякісних лікарських засобів]]
* [[Особливості ввезення в Україну лікарських засобів]]
* [[Порядок укладення Декларації з сімейним лікарем]]
* [[Права онкологічно хворих на безоплатну допомогу та лікарські засоби]]


[[Категорія: Право на медичну допомогу ]]
[[Категорія: Право на медичну допомогу ]]
[[Категорія: Особи з інвалідністю ]]
[[Категорія: Пенсіонери ]]
[[Категорія: Міністерства ]]
[[Категорія: Центральні органи виконавчої влади (агентство, інспекція, служба) ]]
[[Категорія: Пільги та гарантії на медичну допомогу ]]

Версія за 16:20, 8 листопада 2021

Нормативна база

Загальна інформація

З 1 квітня 2019 року програма реімбурсації "Доступні лікі" перейшла в адміністрування Національної служби здоров'я України (НСЗУ) і стала працювати за новими правилами - відпуск лікарських засобів відбувається лише за електронними рецептами.

Як отримати ліки за електронним рецептом?

Перехід програми "Доступні ліки" до НСЗУ дозволив пацієнтам отримувати ліки за рецептом у будь-якій аптеці в Україні, яка має договір з НСЗУ, без прив'язки до місця проживання пацієнта чи місця надання медичних послуг.

Порядок отримання ліків за електронним рецептом

Крок 1. Пацієнт записується та приходить на прийом до сімейного лікаря, терапевта або педіатра, з яким у нього підписана декларація.

Важливо! Пацієнт має звернутися саме до свого лікаря. Якщо ви ще не підписали декларацію, це варто зробити. Без декларації скористатися програмою "Доступні ліки" буде неможливо.

Крок 2. Лікар проводить прийом і виписує електронний рецепт, що має містити усю інформацію, передбачену паперовим рецептурним бланком форми №1 (додаток 1 до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17 липня 2005 року № 360), а саме:

  1. Дані про пацієнта, лікаря та заклад охорони здоров’я:
  2. Інформація про призначений лікарський засіб:

  -  міжнародна непатентована назва лікарського засобу;

  -  джерело фінансування;

  -  кількість, одиниця виміру, об'єм та концентрація діючої речовини в одній дозі;

  -  лікарська форма;

  -  кількість доз;

  -  спосіб вживання ліків.

Крок 3. Під час виписування електронного рецепту лікар разом з пацієнтом мають перевірити, чи номер мобільного телефону, зазначений в декларації є актуальним і належить пацієнту. Лікар повинен назвати пацієнту код мобільного оператора та останні цифри номера.

Крок 4. Після перевірки номера телефону лікар виписує рецепт в електронній системі охорони здоров’я (eHealth).

Крок 5. На мобільний телефон пацієнта приходить смс з унікальним номером рецепта та кодом підтвердження для отримання ліків в аптеці. Зміст СМС: "Ваш рецепт : ХХХХ-ХХХХ-ХХХХ-ХХХХ. Код підтвердження: ХХХХ".

Як отримати ліки за електронним рецептом?

Крок 6. За необхідності або на прохання пацієнта лікар може роздрукувати консультаційний висновок, який містить розділ з призначеннями, зокрема призначенням ліків. В цьому розділі зазначається інформація про виписані ліки та номер електронного рецепта.

Крок 7. Пацієнт йде у будь-яку зручну для нього аптеку, що бере участь у програмі "Доступні ліки" (скористайтеся картою за областями, постійно оновлюється). Називає працівнику аптеки номер рецепта.

Крок 8. Працівник пропонує пацієнту лікарські засоби, які є в цій аптеці і входять в програму "Доступні ліки".

Крок 9. Пацієнт обирає один із лікарських засобів і називає чотиризначний код підтвердження та отримує свої ліки. Якщо необхідного препарату немає, пацієнт може піти в іншу аптеку і отримати ліки там.

Міжнародні непатентовані назви (діюча речовина), що входять до програми реімбурсації "Доступні ліки" у 2021 році

  • Аміодарон (Amiodarone)
  • Аміодарон (Amiodarone)
  • Амлодипін (Amlodipine)
  • Атенолол (Atenolol)
  • Ацетилсаліцилова кислота (Acetylsalicylic acid)
  • Беклометазон (Beclometasone)
  • Бісопролол (Bisoprolol)
  • Будесонід (Budesonide)
  • Варфарин (Warfarin)
  • Верапаміл (Verapamil)
  • Гідроксихлорохін(Hydro xychloroquine)
  • Гідрохлортіазид (Hydrochlorothiazide)
  • Глібенкламід (Glibenclamide)
  • Гліклазид (Gliclazide)
  • Дигоксин (Digoxin)
  • Еналаприл (Enalapril)
  • Ізосорбіду динітрат (Isosorbide dinitrate)
  • Карведілол (Carvedilol)
  • Клопідогрель (Clopidogrel)
  • Лозартан (Losartan)
  • Метопролол (Metoprolol)
  • Метформін (Metformin)
  • Нітрогліцерин (Glyceryl trinitrate)
  • Ніфедипін (Nifedipine)
  • Сальбутамол (Salbutamol)
  • Симвастатин (Simvastatin)
  • Спіронолактон (Spironolactone)
  • Фуросемід (Furosemide)

Дії пацієнта у випадку відсутності потрібних йому безкоштовних ліків в аптеці

  • Пацієнт може обрати іншу торгову назву та доплатити різницю.
  • Пацієнт може звернутись в іншу аптеку.
  • Пацієнт може замовити ліки та зачекати, поки ліки надійдуть в аптеку.

Вимоги до аптеки-учасника програми

У кожному аптечному закладі, що бере участь в програмі реімбурсації "Доступні ліки", обов’язково має бути наявний найдешевший генерик (найдешевший препарат) та перелік цін відшкодування.

Аптека надає місцевій владі фінансовий звіт та документальне підтвердження продажу лікарських засобів, котрі підлягають відшкодуванню, та отримує повернення коштів з місцевих бюджетів протягом 15 робочих днів.

Які ліки пацієнт може отримати безкоштовно, а за які потрібно доплачувати?

Реєстр лікарських засобів, які підлягають реімбурсації визначає максимальну ціну препарату, який може взяти участь в урядовій програмі "Доступні ліки".

Держава компенсує вартість найдешевшого лікарського засобу, який подав заявку на участь в програмі "Доступні ліки". Тобто, такий препарат пацієнт матиме змогу отримати безкоштовно.

Дорожчий препарат, ціна на який не перевищує граничну референтну, пацієнт може отримати, доплативши різницю між мінімальною ціною та роздрібною ціною обраного препарату.

Ліки, ціна на які перевищує референтну ціну в 5 сусідніх країнах, не підпадають під програму відшкодування.

Реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню станом на 05 серпня 2021 року

Чи можна отримати безкоштовні ліки без рецепта?

Уряд не буде обмежувати вільний ринок ліків. Якщо пацієнт бажає придбати випробувані ним ліки, не маючи рецепта від свого лікаря, – він може це зробити у будь-якій аптеці.

Проте у такому випадку аптека не матиме підстав для того, щоб відпустити даний лікарський засіб безкоштовно або зі знижкою.

Див. також